L'échelle et le potentiel du marché mondial des dispositifs médicaux sont énormes

À partir de 2023, le FMI avait précédemment prédit que l'économie mondiale augmenterait de 2 % cette année, contre 2.7 % en 2022. Le PIB de toutes les économies développées du monde est en baisse dans son ensemble. Les trois grandes économies que sont les États-Unis, l'Union européenne et la Chine affichent simultanément une tendance au ralentissement. Parmi eux, seul le PIB de la Chine maintiendra une certaine hausse en 2023.
La directrice générale du Fonds monétaire international (FMI), Kristalina Georgieva, a souligné que 2023 sera encore une année difficile, avec une économie mondiale toujours fragile, une inflation élevée et la crise du coût de la vie pas encore terminée. Presque tous les économistes du monde entier sont d'accord avec cela.

Dans le même temps, selon le Rapport sur les statistiques sanitaires mondiales publié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), à l'ère post-épidémique, alors que de plus en plus de personnes évitent ou survivent aux maladies infectieuses, les pays ayant d'importantes dépenses médicales et de santé sont également confrontés populations vieillissantes. Les maladies non transmissibles deviendront le principal risque sanitaire dans de nombreux pays à revenu élevé. Les risques typiques comprennent les maladies cardiaques, la démence et les accidents vasculaires cérébraux. Le nombre de patients atteints de maladies chroniques telles que l'hypertension, l'hyperlipidémie et le diabète augmente également d'année en année.

L'épidémie a gravement endommagé de nombreux indicateurs économiques et l'inflation a provoqué une perte de confiance des consommateurs. Cependant, pour l'industrie médicale, l'investissement dans les soins de santé dans divers pays n'a pas diminué. Dans le même temps, la morosité de l'économie mondiale a entraîné une pression accrue sur les dépenses publiques de santé. Comment améliorer la qualité des traitements, réduire les coûts médicaux et améliorer la répartition inégale des ressources médicales... Les pays du monde entier planifient activement des contre-mesures pour résoudre ces problèmes.

Comme les dispositifs médicaux ne sont nécessaires que dans le processus de traitement des patients, on s'attend à ce que l'impact du ralentissement économique international sur l'approvisionnement en moyens de subsistance des personnes soit limité. Selon les estimations de la Medical Equipment Association, d'ici 2028, le marché mondial des dispositifs médicaux devrait atteindre 760 milliards de dollars américains, avec un taux de croissance annuel composé de 5.4 %. Avec la demande croissante de traitement du vieillissement mondial et des maladies chroniques, le marché mondial des dispositifs médicaux continuera de croître régulièrement à l'avenir.

Avec le développement de l'épidémie ces dernières années, les entreprises chinoises locales de dispositifs médicaux ont été progressivement acceptées et reconnues par le marché mondial. En 2021, la valeur totale des exportations de dispositifs médicaux chinois à l'étranger est de 84.73 milliards de dollars, soit une baisse de 36.44 % d'une année sur l'autre, mais elle enregistre toujours une augmentation substantielle de plus de 75 % par rapport à avant l'épidémie. Atteint un pic, faisant grimper les chiffres des exportations. Nous attendons avec impatience 2023. Avec le déblocage de l'épidémie, le commerce d'importation et d'exportation de dispositifs médicaux de la Chine va s'accélérer et augmenter en volume.

La structure des exportations de dispositifs médicaux chinois a également changé. En 2021, les consommables médicaux seront toujours la plus grande catégorie d'exportation parmi tous les dispositifs médicaux, mais le taux de croissance d'une année sur l'autre a chuté de 50.4 %. La proportion de réactifs IVD a considérablement augmenté, avec un taux de croissance atteignant 151.7 %.

"Partir à l'étranger" n'est pas seulement une opportunité de développement pour les entreprises, mais comporte également certains défis.


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Taille et potentiel du marché mondial des équipements médicaux

Selon l'analyse de marché de Toubao, on estime que d'ici 2025, la taille du marché de l'industrie mondiale des dispositifs médicaux sera de près de 631.2 milliards de dollars américains, et le taux de croissance composé de 2020 à 2025 devrait être de 5.4 %. Selon les statistiques de l'Administration générale des douanes de Chine, la valeur des exportations de dispositifs médicaux chinois en 2022 sera de 478.5 milliards de yuans. De 2018 à 2022, les exportations de dispositifs médicaux de mon pays afficheront une tendance à la croissance globale, avec un taux de croissance annuel composé moyen de 10.2 %, ce qui est bien supérieur à l'importation et à l'exportation de tous les produits de mon pays au cours de la même période. Le taux de croissance du commerce total et du produit national brut.

D'un point de vue régional, l'Amérique du Nord reste le marché mondial des dispositifs médicaux, le plus grand sous-marché régional segmenté, et le marché nord-américain des dispositifs médicaux représente 32 % du marché mondial des dispositifs médicaux. , dont le marché américain des dispositifs médicaux atteindra 186.5 milliards de dollars américains en 2022, et reste le plus grand marché de dispositifs médicaux sur le marché mondial des dispositifs médicaux, ainsi que le plus grand exportateur de dispositifs médicaux en Chine. 24.9% du total.

Suivi par le marché européen des dispositifs médicaux, représentant 24 % de la capacité du marché mondial des dispositifs médicaux. L'Union européenne est devenue le deuxième plus grand marché de dispositifs médicaux après les États-Unis, avec une taille de marché de 169.5 milliards de dollars américains en 2022.

L'Asie-Pacifique représente 20 % de la capacité du marché mondial des dispositifs médicaux. Parmi eux, la Chine est le deuxième plus grand marché de dispositifs médicaux dans un seul pays après les États-Unis. En 2022, le marché chinois des dispositifs médicaux atteindra 165 milliards de dollars américains. Le marché japonais des dispositifs médicaux se classe au deuxième rang avec une taille de 33 milliards de dollars américains. Il convient de mentionner que l'Inde, avec une population de 1.4 milliard d'habitants, produit principalement des produits de moyenne et basse technologie. Il est connu comme le "carrefour" au milieu de nombreux fabricants et routes commerciales. En 2022, son marché des équipements médicaux atteindra 11.5 milliards de dollars américains, ce qui ne peut être sous-estimé. surveiller.

En termes de produits, l'industrie IVD a été la principale force des dispositifs médicaux exportés à l'étranger au cours des deux dernières années, parmi lesquelles les sociétés POCT, les sociétés de diagnostic moléculaire et les sociétés immunitaires représentent plus de 42 % de leurs activités à l'étranger.

À travers les données ci-dessus, il n'est pas difficile de voir que les entreprises chinoises de dispositifs médicaux seront confrontées à d'énormes opportunités et défis dans le passé, le présent et l'avenir.

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l'industrie des dispositifs médicaux de mon pays est en plein essor et le pays promulgue fréquemment des politiques favorables aux dispositifs médicaux


Selon les rapports pertinents de l'industrie, le bénéfice d'exploitation de l'industrie des dispositifs médicaux de mon pays atteindra environ 1.156 2021 milliards de yuans en 11.24, soit une augmentation de 2022 % en glissement annuel. En 1.3, le bénéfice d'exploitation de l'industrie des dispositifs médicaux de mon pays atteindra environ 12 2022 milliards de yuans, avec un taux de croissance d'environ 444.179 %. De janvier à novembre 10.2, les exportations totales de dispositifs médicaux de mon pays atteindront XNUMX milliards de yuans, avec un taux de croissance annuel composé de XNUMX %. Le rapport prédit également que le taux de croissance composé de l'industrie des dispositifs médicaux de mon pays maintiendra une tendance à l'expansion rapide à l'avenir.


En outre, le nombre de premiers enregistrements de dispositifs médicaux a augmenté régulièrement. En 2022, la NMPA a approuvé un total de 2,172 1,818 dispositifs médicaux de classe III pour le premier enregistrement, dont 354 13,063 produits dans le pays et 27,117 importés. Les autorités provinciales de réglementation des médicaments approuveront un total de 2022 XNUMX enregistrements de dispositifs médicaux de classe II produits au pays et XNUMX XNUMX dispositifs médicaux de classe I en XNUMX. Toutes sortes de données démontrent pleinement que l'industrie des dispositifs médicaux de mon pays continue de croître rapidement, et de plus en plus d'entreprises chinoises avec une technologie de pointe, des opérations conformes et une qualité sonore démontrent progressivement leur influence internationale, tout en favorisant l'expansion du marché des dispositifs médicaux et l'accélération de la substitution nationale.


Selon la réponse de la State Medical Insurance Administration, en 2014, la State Food and Drug Administration a publié les "Special Examination and Approval Procedures for Innovative Medical Devices (Trial)", et en 2018, après révision et amélioration, les "Special Examination Procedures for Innovative Medical Devices" a été publié. Des canaux d'approbation spéciaux sont mis en place pour les dispositifs médicaux qui sont pionniers au niveau national, leaders au niveau international et qui ont une valeur d'application clinique significative. Les services concernés doivent, conformément aux principes d'intervention précoce, de personnel responsable dédié et d'orientation complète du processus, donner la priorité aux dispositifs médicaux innovants et renforcer la communication avec les demandeurs en partant du principe que les normes et les procédures ne sont pas réduites. En 2016, la State Food and Drug Administration a publié les "Priority Approval Procedures for Medical Devices", pour les dispositifs médicaux répertoriés dans les grands projets scientifiques et technologiques nationaux ou les principaux plans de recherche et développement, pour le diagnostic ou le traitement des maladies rares, tumeurs malignes, maladies uniques et fréquentes chez les personnes âgées et chez les enfants. Une approbation prioritaire sera accordée aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux dont le besoin clinique est urgent afin de promouvoir l'inscription de ces produits dès que possible.


La State Food and Drug Administration a déclaré que les deux documents susmentionnés ont joué un rôle important en encourageant l'innovation dans l'industrie des dispositifs médicaux et en promouvant l'inscription des dispositifs médicaux nécessaires de toute urgence dès que possible. Les dispositifs médicaux connexes qualifiés peuvent demander une approbation accélérée selon les procédures correspondantes.


En décembre 2021, la State Food and Drug Administration a publié le « 14e plan quinquennal » de développement de l'industrie des équipements médicaux, proposant d'optimiser le processus d'enregistrement et d'examen des équipements médicaux innovants, et de soutenir les équipements médicaux avec des brevets d'invention et une valeur d'application clinique significative. pour accéder au canal d'approbation spéciale. Approbation prioritaire.


Depuis 2021, de nombreuses provinces de Chine, telles que le Zhejiang et le Guangdong, ont successivement publié la dernière version de la "Liste d'achat de matériel médical importé". Même pour les équipements qui figurent sur la liste d'achat, des raisons d'achat raisonnables sont requises et la concurrence nationale ne peut pas être restreinte. Si l'on prend comme exemple la "Liste des marchés publics provinciaux 2021-2022 des produits importés (équipements médicaux et de santé)" publiée par le Réseau des marchés publics de la province du Sichuan, il existe 59 types d'équipements médicaux qui peuvent être importés. Dans la province du Guangdong, le nombre est de 46.


Pour les dispositifs médicaux innovants, le niveau politique laisse encore un certain espace de marché en dehors de l'approvisionnement centralisé. En septembre 2022, la State Food and Drug Administration a déclaré dans sa réponse aux représentants de l'Assemblée populaire nationale que dans le processus d'approvisionnement centralisé avec volume, les établissements médicaux déterminent le volume d'approvisionnement en fonction de l'utilisation historique, de l'utilisation clinique et des progrès de la technologie médicale. Comme l'utilisation clinique des dispositifs médicaux innovants est immature et que la quantité d'utilisation est temporairement difficile à prévoir, il est encore difficile de mettre en œuvre la méthode de transport de volume. Dans le processus d'approvisionnement centralisé avec volume, l'Administration nationale de l'assurance maladie déterminera raisonnablement la proportion du volume en fonction de facteurs tels que les caractéristiques d'utilisation clinique, le modèle de concurrence sur le marché et le nombre d'entreprises sélectionnées, et laissera un certain marché en dehors de l'approvisionnement centralisé. avec du volume pour offrir de l'espace aux produits innovants pour développer les marchés .


L'industrie nationale des dispositifs médicaux est passée de pauvre à florissante dans divers domaines, et a progressivement percé les domaines de base et les technologies clés. En 2023, il s'orientera vers la direction générale de la réalisation de la substitution nationale, de l'innovation et du haut de gamme.


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Planches courtes à remplir

Il y a un dicton qui dit ceci : si vous ne faites pas d'affaires sur le marché chinois, vous ne serez pas grand, et si vous ne faites pas d'affaires sur le marché mondial, vous ne serez pas fort.

Ces dernières années, l'involution du marché et la pression des achats centralisés ont obligé chacun à prendre la mer pour trouver une porte de sortie et un monde plus large.

C'est déjà une tendance générale pour les dispositifs médicaux d'aller à l'étranger, couplée à la catalyse de la nouvelle activité de prévention et de contrôle des couronnes. Selon Li Xiting, président de Mindray Medical, "cela permet au développement international des marques nationales d'au moins cinq ans d'avance sur le calendrier".

en effet ainsi. Selon les statistiques de l'Administration générale des douanes de Chine, les exportations totales de dispositifs médicaux de mon pays de janvier à novembre 2022 atteindront 444.179 milliards de yuans, et le volume annuel des exportations devrait être de 478.5 milliards de yuans.

Mais alors que les données d'exportation augmentent, nous devons faire face à une autre réalité objective. Jusqu'à aujourd'hui, les produits de dispositifs médicaux exportés par mon pays sont encore principalement des consommables médicaux de faible valeur et des équipements médicaux bas de gamme.

Parmi les 478.5 milliards de yuans de produits exportés, la valeur des exportations de consommables médicaux est la plus élevée, comme les masques de protection, les masques, les bandelettes de test de diagnostic, etc., avec un total de 268.18 milliards de yuans.

La plupart de ces produits ont un faible contenu technique et des prix bas, et dépendent principalement des OEM pour générer des revenus. À mesure que le risque de nouvelle infection de la couronne diminue, la demande de consommables de faible valeur tels que les équipements de protection diminue progressivement. En d'autres termes, les ventes élevées susmentionnées de produits consommables à faible valeur ne sont pas durables.

Compte tenu de la normalisation des achats centralisés, aller à l'étranger est devenu un enjeu important pour les entreprises de dispositifs médicaux, en particulier comment passer de l'ancien domaine des consommables à faible valeur aux dispositifs médicaux à forte valeur ajoutée.

Heureusement, certaines entreprises se sont déjà engagées sur la voie de l'exploration.

Par exemple, United Imaging Medical, bien que son taux d'internationalisation ne soit pas élevé, ses revenus à l'étranger ne représenteront que 7 % en 2021, ce qui ne contribuera pas beaucoup aux revenus de l'entreprise, mais les produits d'imagerie médicale haut de gamme se sont exportés avec succès à l'étranger.

Du point de vue de l'ensemble de l'industrie, certains domaines d'équipements haut de gamme (tels que l'imagerie, les robots chirurgicaux, le séquençage de gènes, l'endoscopie, etc.), la chaîne industrielle étant complètement autonome et contrôlable, il peut être évident d'aller à la mer.

Enfin

Bien que le ralentissement économique mondial en 2023 soit une fatalité, les défis et les opportunités pour les dispositifs médicaux chinois d'aller à l'étranger coexistent. Le déploiement des équipements à la mer devrait commencer dès l'accès. Plus tôt elle met les voiles pour occuper le marché, plus il est facile pour l'entreprise de se trouver dans une position avantageuse dans le futur modèle de concurrence.

Selon la demande du marché, plus de 55 % des entreprises ont besoin de développer le marché européen, plus de 30 % des entreprises de dispositifs médicaux ont besoin de développer le marché américain et plus de 10 % des entreprises ont besoin de développer le marché de l'Asie du Sud-Est.