A escala e o potencial do mercado global de dispositivos médicos são enormes

A partir de 2023, o FMI previu anteriormente que a economia global cresceria 2% este ano, abaixo dos 2.7% em 2022. O PIB de todas as economias desenvolvidas do mundo está diminuindo como um todo. As três principais economias dos Estados Unidos, União Europeia e China estão mostrando uma tendência de desaceleração ao mesmo tempo. Entre eles, apenas o PIB da China manterá certo aumento em 2023.
A diretora-gerente do Fundo Monetário Internacional (FMI), Kristalina Georgieva, destacou que 2023 ainda será um ano difícil, com a economia global ainda frágil, a inflação alta e a crise do custo de vida ainda não superada. Quase todos os economistas do mundo concordam com isso.

Ao mesmo tempo, de acordo com o Relatório de Estatísticas Mundiais de Saúde divulgado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), na era pós-epidêmica, à medida que mais e mais pessoas evitam ou sobrevivem a doenças infecciosas, os países com grandes gastos médicos e de saúde também enfrentam populações envelhecidas. As doenças não transmissíveis se tornarão o principal risco à saúde em muitos países de alta renda. Os riscos típicos incluem doenças cardíacas, demência e derrame. O número de pacientes com doenças crônicas como hipertensão, hiperlipidemia e diabetes também vem aumentando ano a ano.

A epidemia prejudicou seriamente muitos indicadores econômicos e a inflação causou uma perda de confiança do consumidor. No entanto, para a indústria médica, o investimento em saúde em vários países não diminuiu. Ao mesmo tempo, a economia mundial lenta aumentou a pressão sobre os gastos com saúde pública. Como melhorar a qualidade do tratamento, reduzir custos médicos e melhorar a distribuição desigual de recursos médicos... Países ao redor do mundo estão planejando ativamente contramedidas para resolver esses problemas.

Como os dispositivos médicos são necessários apenas no processo de tratamento de pacientes, espera-se que o impacto da crise econômica internacional na aquisição de meios de subsistência das pessoas seja limitado. De acordo com as estimativas da Medical Equipment Association, até 2028, o mercado global de dispositivos médicos deverá atingir 760 bilhões de dólares americanos, com uma taxa composta de crescimento anual de 5.4%. Com a crescente demanda por envelhecimento global e tratamento de doenças crônicas, o mercado global de dispositivos médicos continuará a crescer de forma constante no futuro.

Com o desenvolvimento da epidemia nos últimos anos, as empresas chinesas locais de dispositivos médicos foram gradualmente aceitas e reconhecidas pelo mercado global. Em 2021, o valor total das exportações de dispositivos médicos da China no exterior é de 84.73 bilhões de dólares americanos, uma queda anual de 36.44%, mas ainda tem um aumento substancial de mais de 75% em comparação com antes da epidemia. Atingiu um pico, elevando os números das exportações. Estamos ansiosos para 2023. Com o desbloqueio da epidemia, o comércio de importação e exportação de dispositivos médicos da China acelerará e aumentará em volume.

A estrutura de exportação de dispositivos médicos da China também mudou. Em 2021, os consumíveis médicos ainda serão a maior categoria de exportação entre todos os dispositivos médicos, mas a taxa de crescimento ano a ano caiu 50.4%. A proporção de reagentes IVD aumentou significativamente, com uma taxa de crescimento de até 151.7%.

"Ir para o exterior" não é apenas uma oportunidade de desenvolvimento para as empresas, mas também contém alguns desafios.


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Tamanho e potencial do mercado global de equipamentos médicos

De acordo com a análise de mercado da Toubao, estima-se que até 2025, o tamanho do mercado da indústria global de dispositivos médicos será de quase 631.2 bilhões de dólares americanos, e a taxa de crescimento composta de 2020 a 2025 deverá ser de 5.4%. De acordo com as estatísticas da Administração Geral das Alfândegas da China, o valor das exportações de dispositivos médicos da China em 2022 será de 478.5 bilhões de yuans. De 2018 a 2022, as exportações de dispositivos médicos do meu país apresentarão uma tendência geral de crescimento, com uma taxa de crescimento composta média anual de 10.2%, muito superior à importação e exportação de todos os produtos do meu país no mesmo período. A taxa de crescimento do comércio total e do produto nacional bruto.

De uma perspectiva regional, a América do Norte ainda é o mercado global de dispositivos médicos, o maior submercado regional segmentado, e o mercado norte-americano de dispositivos médicos responde por 32% do mercado global de dispositivos médicos. , do qual o mercado de dispositivos médicos dos EUA atingirá US$ 186.5 bilhões em 2022 e continua sendo o maior mercado de dispositivos médicos no mercado global de dispositivos médicos, bem como o maior exportador de dispositivos médicos na China. 24.9% do total.

Seguido pelo mercado europeu de dispositivos médicos, representando 24% da capacidade do mercado global de dispositivos médicos. A União Europeia tornou-se o segundo maior mercado de dispositivos médicos depois dos Estados Unidos, com um tamanho de mercado de US$ 169.5 bilhões em 2022.

A Ásia-Pacífico responde por 20% da capacidade do mercado global de dispositivos médicos. Entre eles, a China é o segundo maior mercado de dispositivos médicos em um único país depois dos Estados Unidos. Em 2022, o mercado de dispositivos médicos da China atingirá US$ 165 bilhões. O mercado de dispositivos médicos do Japão ocupa o segundo lugar com um tamanho de US$ 33 bilhões. Vale ressaltar que a Índia, com 1.4 bilhão de habitantes, produz principalmente produtos de média e baixa tecnologia. É conhecida como a "encruzilhada" no meio de muitos fabricantes e rotas comerciais. Em 2022, seu mercado de equipamentos médicos chegará a 11.5 bilhões de dólares, o que não pode ser subestimado. assistir.

Em termos de produtos, a indústria IVD tem sido a principal força de dispositivos médicos indo para o exterior nos últimos dois anos, entre os quais as empresas POCT, empresas de diagnóstico molecular e empresas imunológicas respondem por mais de 42% de seus negócios no exterior.

Através dos dados acima, não é difícil ver que as empresas chinesas de dispositivos médicos enfrentarão grandes oportunidades e desafios no passado, presente e futuro.

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a indústria de dispositivos médicos do meu país está crescendo e o país frequentemente promulga políticas favoráveis ​​para dispositivos médicos


De acordo com relatórios relevantes do setor, a receita operacional da indústria de dispositivos médicos do meu país atingirá aproximadamente 1.156 trilhão de yuans em 2021, um aumento anual de 11.24%. Em 2022, a receita operacional da indústria de dispositivos médicos do meu país atingirá cerca de 1.3 trilhão de yuans, com uma taxa de crescimento de cerca de 12%. De janeiro a novembro de 2022, as exportações totais de dispositivos médicos do meu país chegarão a 444.179 bilhões de yuans, com uma taxa composta de crescimento anual de 10.2%. O relatório também prevê que a taxa de crescimento composta da indústria de dispositivos médicos do meu país manterá uma tendência de rápida expansão no futuro.


Além disso, o número de registros pela primeira vez de produtos de dispositivos médicos tem crescido de forma constante. Em 2022, a NMPA aprovou um total de 2,172 produtos de dispositivos médicos Classe III para o primeiro registro, dos quais 1,818 foram produzidos no país e 354 foram importados. As autoridades reguladoras de medicamentos provinciais aprovarão um total de 13,063 registros de dispositivos médicos de Classe II produzidos no país e 27,117 dispositivos médicos de classe I em 2022. Todos os tipos de dados demonstram plenamente que a indústria de dispositivos médicos do meu país continua a crescer rapidamente e cada vez mais empresas chinesas com tecnologia avançada, operações compatíveis e qualidade de som estão gradualmente demonstrando sua influência internacional e, ao mesmo tempo, promovem a expansão do mercado de dispositivos médicos e aceleram a substituição doméstica.


De acordo com a resposta da Administração Estatal de Seguros Médicos, em 2014, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu os "Procedimentos Especiais de Exame e Aprovação para Dispositivos Médicos Inovadores (Ensaio)" e, em 2018, após revisão e aprimoramento, o "Exame Especial Procedimentos para Dispositivos Médicos Inovadores" foi lançado. Canais especiais de aprovação são criados para dispositivos médicos pioneiros no mercado interno, líderes internacionais e com valor significativo de aplicação clínica. Os departamentos relevantes devem, de acordo com os princípios de intervenção precoce, pessoal responsável dedicado e orientação completa do processo, dar prioridade a dispositivos médicos inovadores e fortalecer a comunicação com os candidatos na premissa de que os padrões e procedimentos não são reduzidos. Em 2016, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos emitiu os "Procedimentos de Aprovação Prioritária para Dispositivos Médicos", para dispositivos médicos listados nos principais projetos nacionais de ciência e tecnologia ou nos principais planos de pesquisa e desenvolvimento, para o diagnóstico ou tratamento de doenças raras, tumores malignos, doenças únicas e frequentes em idosos e crianças. A aprovação prioritária será dada a dispositivos médicos e dispositivos médicos clinicamente urgentes para promover a listagem de tais produtos o mais rápido possível.


A Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos declarou que os dois documentos acima mencionados desempenharam um papel importante no incentivo à inovação na indústria de dispositivos médicos e na promoção da listagem de dispositivos médicos urgentemente necessários o mais rápido possível. Os dispositivos médicos relacionados qualificados podem solicitar aprovação acelerada de acordo com os procedimentos correspondentes.


Em dezembro de 2021, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu o Plano de Desenvolvimento da Indústria de Equipamentos Médicos "14º Quinquenal", propondo otimizar o processo de registro e revisão de equipamentos médicos inovadores e apoiar equipamentos médicos com patentes de invenção e valor significativo de aplicação clínica para entrar no canal de aprovação especial. Aprovação prioritária.


Desde 2021, muitas províncias da China, como Zhejiang e Guangdong, lançaram sucessivamente a versão mais recente da "Lista de Compra de Equipamentos Médicos Importados". Mesmo para equipamentos que entraram na lista de compras, são necessárias razões razoáveis ​​de compra e a concorrência doméstica não pode ser restringida. Tomando como exemplo a "Lista de Compras Públicas Provinciais de Produtos Importados 2021-2022 (Equipamentos Médicos e de Saúde)" emitida pela Rede de Compras Governamentais da Província de Sichuan como exemplo, existem 59 tipos de equipamentos médicos que podem ser importados. Na província de Guangdong, o número é 46.


Para dispositivos médicos inovadores, o nível de política ainda deixa um certo espaço de mercado fora da aquisição centralizada. Em setembro de 2022, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos declarou em sua resposta aos representantes do Congresso Nacional do Povo que, no processo de aquisição centralizada com volume, as instituições médicas determinam o volume de aquisição com base no uso histórico, uso clínico e progresso da tecnologia médica. Como o uso clínico de dispositivos médicos inovadores é imaturo e a quantidade de uso é temporariamente difícil de prever, ainda é difícil implementar o método de transportar volume. No processo de aquisição centralizada com volume, a Administração Nacional de Seguros de Saúde determinará razoavelmente a proporção do volume com base em fatores como características de uso clínico, padrão de concorrência no mercado e número de empresas selecionadas, e deixará um determinado mercado fora da aquisição centralizada com volume para dar espaço a produtos inovadores para desenvolver mercados.


A indústria doméstica de dispositivos médicos cresceu de pobre para florescente em vários campos e gradualmente rompeu campos centrais e tecnologias-chave. Em 2023, ele se moverá na direção geral de realizar substituição doméstica, inovação e alta qualidade.


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Pranchas curtas que devem ser preenchidas

Existe um ditado que diz assim: se você não fizer negócios no mercado chinês, não será grande, e se não fizer negócios no mercado global, não será forte.

Nos últimos anos, a involução do mercado e a pressão das compras centralizadas obrigaram todos a irem para o mar em busca de uma saída e de um mundo mais amplo.

Já é uma tendência geral para dispositivos médicos ir para o exterior, juntamente com a catálise do novo negócio de prevenção e controle da coroa. De acordo com Li Xiting, presidente da Mindray Medical, "isso torna o desenvolvimento internacional de marcas nacionais pelo menos cinco anos antes do previsto".

de fato. De acordo com estatísticas da Administração Geral das Alfândegas da China, as exportações totais de dispositivos médicos do meu país de janeiro a novembro de 2022 chegarão a 444.179 bilhões de yuans, e o volume anual de exportação deve ser de 478.5 bilhões de yuans.

Mas enquanto os dados de exportação estão crescendo, temos que enfrentar outra realidade objetiva. Até hoje, os produtos de dispositivos médicos exportados pelo meu país ainda são principalmente consumíveis médicos de baixo valor e equipamentos médicos de baixo custo.

Entre os 478.5 bilhões de yuans de produtos exportados, o valor de exportação de consumíveis médicos é o mais alto, como máscaras de proteção, máscaras, tiras de teste de diagnóstico etc., com um total de 268.18 bilhões de yuans.

A maioria desses produtos tem baixo conteúdo técnico e preços baixos, e dependem principalmente de OEM para gerar receita. À medida que o risco de nova infecção da coroa diminui, a demanda por consumíveis de baixo valor, como equipamentos de proteção, diminui gradualmente. Em outras palavras, as altas vendas acima mencionadas de produtos consumíveis de baixo valor não são sustentáveis.

Tendo em vista a normalização da aquisição centralizada, ir para o exterior tornou-se uma questão importante para as empresas de dispositivos médicos, especialmente como converter do campo anterior de consumíveis de baixo valor para dispositivos médicos de alto valor agregado.

Felizmente, algumas empresas já embarcaram no caminho da exploração.

Por exemplo, a United Imaging Medical, embora sua taxa de internacionalização não seja alta, sua receita no exterior representará apenas 7% em 2021, o que não contribuirá muito para a receita da empresa, mas produtos de imagem médica de ponta foram exportados com sucesso para o exterior.

Do ponto de vista de toda a indústria, alguns campos de equipamentos de ponta (como imagem, robôs cirúrgicos, sequenciamento de genes, endoscopia, etc.), como a cadeia industrial é totalmente autônoma e controlável, pode ser uma questão de curso ir para o mar.

Finalmente

Embora a crise econômica global em 2023 seja uma conclusão precipitada, coexistem desafios e oportunidades para os dispositivos médicos chineses irem para o exterior. A implantação de equipamentos para o mar deve começar pelo acesso. Quanto mais cedo ela partir para ocupar o mercado, mais fácil será para a empresa estar em uma posição vantajosa no futuro padrão de competição.

De acordo com a demanda do mercado, mais de 55% das empresas precisam desenvolver o mercado europeu, mais de 30% das empresas de dispositivos médicos precisam desenvolver o mercado dos EUA e mais de 10% das empresas precisam desenvolver o mercado do Sudeste Asiático.